Modalidad

• Autoinstrucción

Programa

Módulo 1: Introducción a las GMP y su marco regulatorio

• ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?
• Objetivos, historia y principios generales
• Normativas nacionales (ISP, Decreto 3) e internacionales (OMS, FDA, EMA)
• Rol de las GMP en la educación técnico-profesional

Módulo 2: Infraestructura y diseño de planta farmacéutica

• Requisitos de diseño, flujo de procesos y personas
• Áreas limpias y clasificación de ambientes
• Control de contaminación cruzada
• Buenas prácticas en instalaciones educativas

Módulo 3: Personal y responsabilidades

• Competencias, funciones y capacitación del personal
• Higiene y vestimenta
• Cultura organizacional orientada a la calidad
• Modelos de formación ética en educación técnica

Módulo 4: Producción y control de procesos

• Procedimientos normalizados de operación (POE)
• Validación de procesos y equipos
• Trazabilidad y control de materiales
• Registro y documentación como base del cumplimiento GMP

Módulo 5: Control de calidad y gestión de riesgos

• Muestreo, análisis y criterios de aceptación
• Buenas prácticas en laboratorios de control
• Gestión de riesgos y desviaciones
• Auditorías internas y externas

Módulo 6: Integración de las GMP en la docencia

• Didáctica y estrategias para la enseñanza de las GMP.
• Diseño de talleres prácticos y simulaciones.
• Evaluación de competencias técnicas en estudiantes.
• Estándares y buenas prácticas en laboratorios académicos.

Módulo 7: Evaluación final y proyecto de aplicación docente

• Actividad integradora: diseño de una clase o unidad didáctica con enfoque GMP.
• Autoevaluación y reflexión docente.
• Retroalimentación del tutor.

Metodología

• Auto aprendizaje en plataforma Moodle
• Trabajo de desarrollo individual
• Análisis y conocimiento a través de unidades lectivas
• Evaluación final: mínimo aprobación nota 5.0